FDA одобрило дженерическую версию препарата Плавикс
В четверг FDA одобрило дженерическую версию препарата, разжижающего кровь Плавикс (Клопидогрел), что сделало его более доступным для пациентов, нуждающихся в нем. «Для людей, которые нуждаются в лечении хронических заболеваний, очень важно иметь эффективное и доступное средство. Дженерики, одобренные на сегодняшний день расширят список доступных для лечения препаратов», — говорит в пресс-релизе Кит Уэббер, заместитель директора Управления по фармации в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. Эксперты в области кардиологии поприветствовали этот шаг. «Показатели будут улучшаться в результате удешевления дженерических версий и меньше людей будут страдать сердечно-сосудистыми заболеваниями», — сказал доктор Грегг Фонаров, директор Центра кардиомиопатии Ахмансон-UCLA в Лос-Анджелесе.
«Этот препарат помог миллионам пациентов избежать смертельных сердечно-сосудистых заболеваний», — сказал Фонаров, который также является представителем Американского сообщества кардиологов. «Но его высокая стоимость не позволяла многим пациентам закончить лечение, и они прекращали прием Клопидогреля», — сказал он. «Пациенты, которые преждевременно прекратили прием препарата могут столкнуться с катастрофическими последствиями, в том числе со смертельными сердечно-сосудистыми заболеваниями и инсультом», — добавил он.
Доход от продаж Плавикса компанией Bristol-Myers Squibb превысили $9 млрд. в 2011 г. Ожидается, что дженерическая версия препарата будет стоить намного меньше, что значительно подорвет продажи компании. Согласно данным the Associated Press дженерическая версия препарата уже продается в большинстве стран Европейского союза под маркой Сафони.
Согласно отчету курс лечения Плавиксом обходился в 200$ в месяц. Дженерическая версия будет стоить значительно меньше. Клопидогрель предотвращает слипание тромбоцитов друг с другом и формирование тромбов. Для предотвращения инсульта и инфаркта препарат обычно назначают вместе с аспирином, который действует как препарат разжижающий кровь. Клопидогрель обычно назначается пациентам с болями в груди, нестабильными заболеваниями сердца и тем, кому имплантировали стент для открытия закупоренной артерии.
В четверг компании Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals и Teva Pharmaceuticals получили одобрение FDA дженерической версии препарата Плавикса 300 миллиграмм (мг). Компании Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan и Teva получили одобрение FDA на дженерик с более низкой дозировкой в 75 мг.
«Самое важное – это доступность дженериков, наличие поможет снизить их стоимость для пациентов и медицинских учреждений, где назначаются препараты, такие как Клопидогрель», — сообщил доктор Ральф Сакко из отделения неврологии Медицинской школы Университета Майами и бывший президент Американского сообщества кардиологов. Препарат эффективен не для всех. Некоторые пациенты не могут усвоить его, что снижает его эффективность. «Кроме того, в продаже доступны новые препараты, которые могут быть эффективнее Клопидогреля», — сказал Фонаров.
«Новые антитромбоцитарные средства, такие как Прасугрель (Эффиент) и Тикагрелора (Брилинта) более эффективны, чем Клопидогрель и для многих пациентов эти препараты могут быть наилучшим выбором, несмотря на их высокую стоимость», — сообщил Сакко. Для некоторых пациентов Плавикс, даже в более дешевом варианте не сможет заменить другие антитромбоцитарные препараты, такие как Вафарин.
Например, Плавикс, не рекомендуется пациентам с нарушенным сердечным ритмом, фибрилляцией предсердий, которые принимают препараты для разжижения крови и профилактики инсульта. В отчете, опубликованном в 2009 г в the New England Journal of Medicine говорится, что риск тяжелых кровотечений у пациентов, принимавших Плавикс был неприемлемо высок.
Источник: medicinenet.com
Перевод: Serdechno.ru
- Приливы и отливы в желудочках мозга
- Зеленый чай снижает риск смерти у людей с диабетом
- Как алкоголь влияет на частоту сердечных сокращений?
- Создана подробная клеточная карта человеческого сердца
- Гидроксихлорохин безопасен для пациентов с COVID-19
- Ожирение является более мощным фактором риска диабета, чем генетика
- Разрабатывается синтетическое покрытие для кишечника, которое может блокировать абсорбцию глюкозы
- Добавки с липоевой кислотой помогают при ожирении
- Что такое варикозная язва?
- Почему COVID-19 приводит к закупорке кровеносных сосудов
- Что такое дисфункция левого желудочка?
- Как паразитарная бактерия разрушает кровеносные сосуды в организме человека
- Что такое рак сердца?
- Применение мощных антикоагулянтов, содержащихся в слюне пиявок
- Рис для снижения кровяного давления
- Кальянный дым увеличивает риск образования тромбов
- Определение причины образования тромбов в зависимости от их формы