FDA одобрило к применению кроверазжижающий препарат Брилинта (Brilinta)
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств одобрило к применению кроверазжижающий препарат Брилинта (тикагрелор) для снижения количества смертельных исходов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также сердечных приступов, вызванных острым коронарным синдромом (ОКС).
ОКС — совокупность клинических симптомов и включает в себя нестабильную стенокардию или инфаркт, которые могли быть вызваны недостаточным кровоснабжением. Препарат Брилинта препятствует образованию тромбов, способствуя нормальному кровоснабжению, что, в свою очередь, снижает риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Специалисты изучили взаимодействие данного препарата c аспирином. Согласно особым указаниям в инструкции для врачей и пациентов, применение аспирина в дозах более 100 мг в день снижает эффективность действия Брилинта.
«Клинические испытания показали, что Брилинта действует более эффективно, чем Плавикс, но преимущество препарата обнаруживается только при одновременном ежедневном приеме 75-100 мг аспирина», — сообщает Норман Стокбридж, доктор медицинских наук, профессор, директор сердечно-сосудистого отделения Центра FDA по исследованию и оценке препаратов. В указаниях к применению также говорится, что подобно другим кроверазжижающим препаратам, Брилинта увеличивает риски при кровотечениях и в некоторых случаях может вызвать кровотечения со смертельным исходом. К наиболее популярным побочным действиям, выявленным клиническими испытаниями, относятся кровотечения и одышка (диспноэ).
Препарат был одобрен в рамках Стратегии оценки рисков и смягчения их последствий, которая призвана доказать, что польза от применения препарата оправдывает риски. Согласно этой стратегии, компания обязуется провести обучающие программы для медиков с целью информирования их о рисках при приеме больших доз аспирина. Кроме того, Брилинта будет включена в Руководство по использованию лекарственных средств, которое предоставит пациентам наиболее важную информацию о препарате. Такое руководство будет получать каждый пациент, приобретающий лекарство по рецепту.
Препарат Брилинта выпущен компанией Астра Зенека, Уилмингтон, штат Делавэр.
Источник: medicaldaily.com
Перевод: Serdechno.ru
- Приливы и отливы в желудочках мозга
- Зеленый чай снижает риск смерти у людей с диабетом
- Как алкоголь влияет на частоту сердечных сокращений?
- Создана подробная клеточная карта человеческого сердца
- Гидроксихлорохин безопасен для пациентов с COVID-19
- Ожирение является более мощным фактором риска диабета, чем генетика
- Разрабатывается синтетическое покрытие для кишечника, которое может блокировать абсорбцию глюкозы
- Добавки с липоевой кислотой помогают при ожирении
- Что такое варикозная язва?
- Почему COVID-19 приводит к закупорке кровеносных сосудов
- Что такое дисфункция левого желудочка?
- Как паразитарная бактерия разрушает кровеносные сосуды в организме человека
- Что такое рак сердца?
- Применение мощных антикоагулянтов, содержащихся в слюне пиявок
- Рис для снижения кровяного давления
- Кальянный дым увеличивает риск образования тромбов
- Определение причины образования тромбов в зависимости от их формы