Итальянские исследователи показали неэффективность ролофиллина у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Итальянские исследователи показали неэффективность ролофиллина у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Результаты исследования, проведенного группой итальянских кардиологов под руководством Marco Metra из University of Brescia, позволяют утверждать, что применение такого селективного  антагониста А1 аденозиновых рецепторов, как ролофиллин, не позволяет добиться улучшения общих исходов пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Клиническое исследование III фазы PROTECT, о котором здесь идет речь, проводилось с участием 2033 пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью и перегрузкой жидкостью. Все участники исследования случайным образом были разделены на группы ролофиллина 30 мг внутривенно на 3 дня, а также в контрольную группу плацебо, причем наблюдение за пациентами осуществлялось на протяжении 60 суток.

Что же касается первичной конечной точки исследования, то она выражалась в трех следующих категориях исходов:

  1. «Положительный эффект лечения», который заключался  в умеренном или выраженном уменьшении одышки в течение 24-48 часов по сравнению с исходным уровнем;
  2. «Неэффективность лечения», выражавшаяся в летальном исходе или повторной госпитализации в течение 7 дней, а также в прогрессировании симптомов сердечной недостаточности позднее, чем через 24 часа после введения препарата;
  3. «Отсутствие динамики».

Как сообщает на своих страницах интернет-портал cardiosite.ru, среди участников исследования в группе ролофиллина была отмечена несколько более высокая частота эффективного лечения в сравнении с пациентами из группы плацебо (40,6% и 36,0% соответственно). Вместе с тем, итальянские специалисты вынуждены были констатировать тот факт, что указанный результат полностью нивелировался большей частотой неэффективности лечения (21,8% и 19,8% соответственно).

Авторы работы также отмечают, что на протяжении 60 дней наблюдения, ими не было зафиксировано никаких достоверных различий между группами в отношении частоты летальных исходов или повторных госпитализаций, а также в отношении вторичных конечных точек исследования.