Разделение на группы больных без учета прогностически значимых признаков

06.04.2009

Кроме того, случайное разделение на группы больных без учета прогностически значимых признаков, по нашему мнению, не может обеспечить идентичности опытной и контрольной групп. Противоречивость результатов в исследованиях по медикаментозной профилактике среди постинфарктных больных в определенной мере обусловлена несопоставимостью групп больных по тяжести заболевания.

Дополнительным подтверждением высказанного предположения является факт, что в тех исследованиях, где были получены различия в показателях летальности, они отмечались в основном в первые 6 мес после включения в исследование, т. е. в тот срок, когда летальность у больных, перенесших инфаркт миокарда, является самой высокой.

Случайное попадание больных, характеризующихся худшим прогнозом, в одну из групп может привести к неправильным выводам об эффективности вмешательства. Результаты рандомизации больных в нашем исследовании выявили хорошую сопоставимость данных исследования в опытной и сравнительной группах.

Группы были идентичными по всем показателям, определявшимся с помощью неинвазивных методик и в основном влиявшим на характер отдаленных исходов. По данным наших исследований, приведенным ранее, основными из таких факторов являются сниженная толерантность к физической нагрузке, увеличение объема сердца, наличие высоких градаций желудочковых экстрасистол во время теста с физической нагрузкой или 24-часового мониторирования ЭКГ.

«Внезапная смерть больных ишемической болезнью сердца», Н.А.Мазур